충북 오송에 본사를 두고 있는 바이오 기업 ‘큐라티스’는 국내 장·노년을 대상으로 자사 결핵백신 후보물질 'QTP101'의 안전성을 평가하기 위한 임상 1상 시험계획(IND)을 식품의약품안전처에서 최근 승인받았다고 밝혔다.
이번 임상에서 결핵에 취약한 장년 및 노년(만 55~74세)의 건강한 대상자 약 120명을 대상으로 3회 백신 투여 후 추적관찰 12개월을 거쳐 약 15개월 동안 안전성과 면역원성 등을 평가할 예정이다.
최근 질병관리청은 지속적인 국가결핵관리사업에도 불구하고 65세 이상 결핵 신규 환자 비율이 51.3%로, 노인층 중심으로 증가하고 있다고 발표한 바 있다.
결핵은 코로나19 같이 공중에서 4m 이상 이동하는 비말을 통해 감염된다. 결핵균은 단 하나만으로도 감염이 발생할 수 있다. 치료 과정에선 약제에 내성이 생겨 다제 병용요법으로 장기간 치료가 필요하다.
큐라티스 관계자는 "결핵은 치료보다 예방이 중요한 질병으로 인구 고령화에 따라 65세 이상 환자 비중이 높아지면서 장년 및 노년층에서의 결핵 백신 필요성이 높아지고 있다"며 "이번 임상을 통해 'QTP101'의 전 연령대에 대한 안전성과 면역원성을 입증하고자 한다"고 말했다./문종극기자
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