셀트리온은 유럽의약품청으로부터 CT-P53(오크레부스 바이오시밀러) 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 17일 공시했다.
회사 측은 "3상 임상시험을 통해 CT-P53 약물의 오리지널 약물 오크레부스(Ocrevus)에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정"이라며 "모든 적응증에 대한 허가 승인을 통해 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있다"고 설명했다.
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셀트리온은 유럽의약품청으로부터 CT-P53(오크레부스 바이오시밀러) 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 17일 공시했다.
회사 측은 "3상 임상시험을 통해 CT-P53 약물의 오리지널 약물 오크레부스(Ocrevus)에 대한 유효성, 약동학, 약력학 및 안전성 결과를 통해 유사성을 입증할 예정"이라며 "모든 적응증에 대한 허가 승인을 통해 시장 확대 및 매출 증대를 기대할 수 있다"고 설명했다.
