모더나 코로나19 백신이 국내 품목허가를 획득했다. 아스트라제네카·화이자·얀센에 이어 네  번째며 mRNA백신으로는 화이자에 이어 두 번째다.

식약처는 21일 "외부 전문가가 포함된 최종점검위원회를 열고 녹십자사가 수입품목 허가를 신청한 코로나19 백신 '모더나 코비드-19백신주'(이하 모더나 백신)에 대해 임상시험 최종결과보고서 등을 제출하는 조건으로 수입품목허가를 결정했다"고 밝혔다.

전문가들은 모더나 백신 임상시험에서 예방효과가 94.1%로 나타나 허가하기에 충분하다고 판단했다. 미국 임상에서 코로나19로 확진 받은 사람이 백신군 14134명 중 11명, 대조군 14073명 중 185명 발생했다.

임상시험에서 발생한 이상 사례 등은 대부분 허용할 수 있는 수준이어서 안전에 큰 문제는 없다고 봤다.

박상철 다른기사 보기